WITT 获得 ISO 13485 认证

ISO 13485 认证作为质量的正式证明，是医疗技术领域许多环节的前提条件，并有助于 WITT 产品在医疗环境中的使用。这为客户提供了额外的信心，同时有利于客户自身的质量保证流程——尤其在其审批或审核流程中要求 ISO 13485 合规供应商的情况下。

WITT 已在医疗领域建立了稳固基础，拥有诸如合成空气气体混合器（MED MG）和医疗用气体分析仪（OXYBABY® Med）等专业产品。凭借此次新认证，公司未来将能够提供更多面向医疗应用的气体技术组件，包括单向阀、安全阀和气体减压阀等与安全相关的组件。

ISO 13485:2016 是国际公认的医疗应用产品或组件制造企业质量标准。它规定了可追溯、基于风险的文件化流程要求，并构成多个市场中审批与供应关系的基础。

该证书涵盖医疗应用气体安全设备以及气体检测与控制设备的设计、开发、制造、营销和服务。它确认公司的内部流程——包括风险管理、可追溯性、验证和文件记录——满足医疗技术领域的特定要求。

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